一、项目基本信息
1、项目信息
公司全称：苏州圣苏新药开发有限公司
项目名称：空白基质管理项目
负责人信息：王启敏
团队成员与岗位：项目管理-唐开阳，各业务部门负责人
2、平台运行状况
平台报表总量：300+
平台月访问量：8000+
二、项目背景
1、公司简介
圣苏新药开发有限公司（3D BioOptima）于2008年注册成立，位于江苏省苏州市吴中区，由资深新药研发专家卜海之博士和林俊辉博士创立，是中国第一家，也是唯一一家专注于专注于DMPK及PKPD的技术服务平台公司。
公司技术团队上百人，海归专家团队6人，核心成员拥有平均15年以上的新药研发管理和GLP生物分析经验，具有丰富的PK分析和数据解读能力，同时建立了多种体内和体外药效评价模型，提供成药性优化方案，指导临床试验设计，减少新药研发的风险。
2、项目背景
项目实施基于以下三个方面的原因：
第一，新药研发合同外包公司在业务流程管理上有一定的特殊性，目前很难有一套系统能完全覆盖所有的业务流程。而不同的业务使用不同的系统会导致数据无法得到有效的共享，增加了后期数据分析的难度。所以需要一个通用的开发平台（PC段和移动端）来“定制”不同的系统，以此满足不同的业务场景和需求。
第二，公司大多数的数据记录之前都是在纸质上进行记录，之后再由人工录入到不同的Excel表格中。这样做既耗时又耗力，所以就需要一个平台可以在PC端与移动端录入数据，从而做到数据的及时性与统一性。
第三，在解决业务部门的问题的同时，如何把信息准确地传递给管理层并帮助他们进行分析和决策也成为了一个重要的问题。
综合这三点，公司选择了帆软的FineReport来开发这一套适应自己的管理平台。
三、应用场景与价值
空白基质是指从生物体（人体、动物、植物及其器官等）直接或间接获得的用于实验的基质样品，该基质样品（动物、植物及其器官等）未经任何形式的含待测化合物的给药。空白基质的类型包括但不限于全血、血浆、血清、尿液、组织、匀浆液、组织液等。对于圣苏新药来说，空白基质的管理关系着药物的研发和实验，是整个管理平台中非常重要的一环。
之前，课题负责人提交空白基质申请、样品管理员对空白基质的库存管理、动物实验部门的采集处理、采购管理员进行空白基质的采购都通过纸质文档记录所有的操作，之后再录入到不同的Excel表格中。这样做既耗时又耗力，业务之间的信息无法实时共享会导致逾期风险。
另外，空白基质的接收、使用、追踪和管理也存在一定的弊端：1.以往的库存信息都是记录在Excel中，没有办法主动通知样品管理员及时进行补充和处置；2.实验人员使用空白基质会忘记及时归还和处置，归还没有通知样品管理员自行入库；3.课题负责人在收集资料、课题核查以及样品管理员在核对库存、QA质检时需要花大量时间找寻对应的记录。
考虑到公司业务流程管理上有一定的特殊性和多样性，并且需要在一定时间内实现所有部门间的信息实时共享，规范各部门对空白基质接收、使用、追踪和管理的标准化流程。项目借助FineReport强大的数据填报、数据展现功能来打造一个线上的空白基质管理系统。
课题负责人可以直接在系统平台上提交空白基质的申请信息，样品管理员能及时收到并给予相应的处理。库存不足时样品管理员可通过平台通知动物实验部门或者采购管理员进行对应空白基质的采集购买。有库存的情况时，样品管理员可通过平台直接通知相应的课题负责人，采购采集人员可以直接通过移动端在系统中录入操作数据。空白基质的所有使用记录都可在系统中直接查询。
图1 空白基质业务流程
空白基质管理系统带来的价值：
1、空白基质的信息化节省了大量的人力物力，方便了动物实验对数据的记录，样品管理和质量保证部门对数据的核查，效率提升了50%以上；
2、和纸质记录的独占性相比，空白基质系统支持多部门同时记录查找，信息资源利用率更高，解决了各部门间传递信息的实时性和准确性等问题；
3、规范了各部门对空白基质的接收、使用、追踪和管理的流程，降低了空白基质管理的出错率；
4、与系统中样品管理模块兼容性良好，在后期的迭代升级时可快速响应业务部门的需求，极大降低了开发和维护成本。
图2 空白基质库存表
图3 空白基质需求申请表
图4 空白基质使用表
图5 空白基质追踪表
四、项目心得
1、项目实施之前，一定要做好需求调研，让使用部门提出详细的需求。多花点时间在需求上就减轻了后期项目持续变更的痛苦；
2、项目实施时，一定要得到领导的支持，只有这样才能快速推进；
3、FineReport大幅度降低了开发难度和成本，能够快速完成项目的开发和部署，节省了后期维护的时间，同时保证了很好的效果展示。
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